取大腹皮饮片 5500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为 9.2%～18.2%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g，即得。

【性状】 本品为棕黄色至浅棕褐色的颗粒；气微，味微涩。

【鉴别】 取本品 2g，研细，加乙酸乙酯 30ml，加热回流 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大腹皮对照药材 2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典 2020 年版通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 10µl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯−乙酸乙酯（5︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 同〔含量测定〕项。参照物溶液的制备 取大腹皮对照药材 0.5g，置具塞锥形瓶中，加水25ml，加热回流 30 分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取【含量测定】项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。再取去甲槟榔碱对照品，加甲醇制成每 1ml 含 15μg 的溶液，作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备 同〔含量测定〕项。测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

供试品色谱中应呈现 5 个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的 5 个特征峰保留时间相对应，其中 4 个峰应分别与相应对照品参照物色谱峰的保留时间相对应。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典 2020 年版通 0104）。

【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（中国药典 2020 年版通则 2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于 20.0%。

【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以强阳离子交换键合硅胶为填充剂（SCX-强阳离子交换树脂柱）（柱长为 250mm，内径为 4.6mm，粒径为 5μm）；以乙腈-0.01mol/L 磷酸二氢铵溶液（磷酸调 pH 值至 2.2）（49:51）为流动相；检测波长为 215nm；流速为每分钟 1ml；柱温为 30℃。理论板数按去甲槟榔次碱峰计算应不低于 3000。对照品溶液的制备 取去甲槟榔次碱对照品、槟榔次碱对照品、氢溴酸

槟榔碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含去甲槟榔次碱 20μg、槟榔次碱 50μg、槟榔碱 25μg（槟榔碱重量=氢溴酸槟榔碱重量/1.5214）的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约 0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水 25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率 250W，频率 40kHz）30 分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液 5ml，置 10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每 1g 含去甲槟榔次碱（C 6 H 9 NO 2 ）、槟榔次碱（C 7 H 11 NO 2 ）、槟榔碱（C 8 H 13 NO 2 ）的总量应为 8.0mg～40.0mg。

【规格】 每 1g 配方颗粒相当于饮片 5.5g

【贮藏】 密封。