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国家局宣布:2015版化妆品安全技术规范纳入9项新检验方法

关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告

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(2019年 第12号)

国家药品监督管理局组织起草了:

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·《化妆品中游离甲醛的检测方法》

·《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》

·《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA》

·《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》

·《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》

·《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》

·《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》

·《细菌回复突变试验》

·《致畸试验》 共9项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。

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其中,前5项检测方法为新增检测方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1);

后4项检测方法为修订的检测方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检测方法 (详见附件1)。

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自2020年1月1日起,化妆品注册、备案及监督检验相关检测应当采用本通告发布的检测方法。  

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特此通告。

国家药监局

2019年3月13日

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附件1

《化妆品相关检验方法制修订概况表》

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附件2

化妆品中游离甲醛的检测方法

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附件3

·化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验

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附件4

皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA

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附件5

皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA

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附件6

化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验

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附件7

化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法

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附件8

化妆品中10种α-羟基酸的检测方法

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附件9

细菌回复突变试验

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附件10

致畸试验

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END

信息来源 | 国家药品监督管理局

文章转载 | 广东省化妆品质量管理协会

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