国家局宣布:2015版化妆品安全技术规范纳入9项新检验方法
2019.03.26 3700
关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告
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(2019年 第12号)
国家药品监督管理局组织起草了:
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·《化妆品中游离甲醛的检测方法》
·《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》
·《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA》
·《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》
·《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》
·《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》
·《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》
·《细菌回复突变试验》
·《致畸试验》 共9项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。
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其中,前5项检测方法为新增检测方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1);
后4项检测方法为修订的检测方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检测方法 (详见附件1)。
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自2020年1月1日起,化妆品注册、备案及监督检验相关检测应当采用本通告发布的检测方法。
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特此通告。
国家药监局
2019年3月13日
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附件1
《化妆品相关检验方法制修订概况表》
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附件2
化妆品中游离甲醛的检测方法
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附件3
·化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验
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附件4
皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA
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附件5
皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA
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附件6
化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验
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附件7
化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法
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附件8
化妆品中10种α-羟基酸的检测方法
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附件9
细菌回复突变试验
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附件10
致畸试验
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END
信息来源 | 国家药品监督管理局
文章转载 | 广东省化妆品质量管理协会