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【独家专访】黄珍海:无规矩不成方圆,化妆品质量体系的建立刻不容缓!

摘要:为了深究化妆品产品及原料的系统管理,“找原料网”拜访了Intertek天祥集团GMP高级经理、广东省FDA评审认证技术协会专家黄珍海先生。探讨了目前化妆品原料管理的现状,以及后续化妆品原料规范的可行性及操作。



Q1:黄经理,天祥检测涉及化妆品的主要有哪些方向呢?


A:天祥涉及化妆品的工作主要包括生产企业和原料厂家的审核和认证,产品及原料的毒理试验、功效性测试等。目前国际上标准的审核认证工作,天祥都可以承接。国内的企业,如家化、伽蓝、黑人、丸美等生产企业,都委托天祥来审核和认证。

 

Q2:黄经理,您是Intertek天祥集团GMP经理,GMP要求要审核哪些方面呢?

A:依照国外的GMP要求,在企业的审核过程中,一般包含了“硬件”和“软件”两个方面的检查。硬件方面主要指的是:企业工厂的建筑地、布局和环境要求,包含了人流 、物流、水流、电路、垃圾流、虫害流等是否符合相关的规定和要求,建筑物是否掉灰、脱漆、冷凝管道等,主要是查看硬件设施是否到位;而软件方面,则指的是评估原料供应商、检测原材料、过程检验、成品检验、出货检验、设备维护保养、虫害控制、清洁卫生交流、人员体检等各个因素。如果这些方面都能通过GMP的表准,则产品的品质在一定程度上得到了保证!

 

Q3:黄经理,据我们所知,GMP要求在国内主要是针对药品和食品,其在化妆品行业执行的可行性,您怎么看呢?


A:GMP就是“良好操作规范”,在国外,欧盟、美国、日本等国,其制造业的生产过程基本都是依照GMP要求来执行,国外可以实现,我们国家当然可以,而且这也是中国化妆品及其原料厂发展的必然过程。根据当前的国情,GMP要求的执行,需要一个时间来过度,近期化妆品企业的“二证合一”105条规定的执行,就是在为实现GMP 做准备。

 

Q4:黄经理,针对日化原料,现在很多采购都是依赖于企业老板间的关系完成的,您觉得这存在什么问题呢?


A:这个是有一定的技术要求在限制的。一般一个配方成型后,其中原料是不会轻易更换的,那这一类型的原料就会依赖于已有的供应商。从一个企业的发展出发,当然更是希望能通过市场来监督这个市场,前提是市场的产品品质都是稳定,是可追溯的。这样的品台的建立是比较吃力的,但这也是一个趋势,所以,你们“找原料网”如果能做到原料品质的规范化,相信对整个行业的发展,起到一个重要的作用。

 

Q5:黄经理,在日化原料的管理,我们怎么才能达到欧盟这样的水平呢?我们要做到哪些方面呢?


A:欧盟等国家的质量管理体系非常完善的,从产品的原材料到产品售出都经过严格控制,而我们国家在这方面的沉淀还是比较短缺的,通过学习,我们的水平是能够跟上的。

我们能做的,就是要多跟外面的学习,学习他们的体系管理、法律法规的执行,除了严格控制自身相关的生产、输送、存储、销售各个环节可能会影响质量问题的因素;同时要审核这个原料的品质,该原料提供企业的管理;真正从源头控制控制产品。

另外,针对我们国情,原料的品质在不断地向高端产品发展,可以设定不同原料的等级,按照供应商的不同需求提供相应等级的原料,这样才能逐步提升原料产品品质。

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