【 实战!】防化妆品微生物超标污染风险——防腐挑战实验
2016.11.01 1169
作者:毛勇进博士
编辑:找原料网
前面给大家讲了化妆品微生物超标的风险、筛选和优化防腐体系带来的益处,那么如何防范这些风险、获取这些益处呢?今天,我给大家介绍一下最常用的实验方法——化妆品微生物防腐挑战实验。
化妆品微生物防腐挑战实验本质上来说是模拟环境菌,同时极大的提高环境菌的浓度,使化妆品处于极其苛严的微生物条件下,若在上述条件下仍能通过挑战实验,说明该化妆品配方具有良好的微生物防腐能力。
目前,化妆品微生物防腐挑战实验并没有一个统一的实验方法或标准,主要执行的方法有CTFA(美国化妆品香料香精协会)、ASTM(美国检验方法及材料协会)、USP(美国药典)。这些方法的实验过程基本大同小异,通过的标准则有所不同。下面,我将从实验流程、菌种选择、执行标准进行说明,非常具体的细节大家可以去查相关资料。
一、实验流程如下:
1、选取具有代表性的菌种。
2、斜面培养各菌种。
3、洗下菌体,配成所需浓度的菌液。
4、与样品按比例混合,搅拌均匀,在指定温度下培养。
5、接种后在规定的时间点分离检测微生物数量。比如0、1、7、14、21、28天。
二、菌种选择
在菌种选择方面,CTFA给出了推荐菌种较多,ASTM、USP给出的菌种较少。
表4-执行标准
既然标准有点混乱,那企业该如何选择呢?在广州地区,广东省微生物研究所是可以对外接受化妆品微生物防腐挑战实验的委托的。如果化妆品客户没有提特殊的要求,广东省微生物所会按照USP的方法进行测试,即:
美国药典USP32〈51〉微生物防腐功效测试,评判标准:细菌总数从初始到14天的细菌数对数减少值不能小于2.0,并且从14天到28天细菌数不能增加;霉菌与酵母菌总数从初始到14天和28天,霉菌与酵母菌不能增加。
所用菌株:
铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)ATCC 9027
大肠埃希氏菌(Escherichia coli)ATCC 8739
金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)ATCC 6538
白假丝酵母(Candida albicans) ATCC 10231
黑曲霉(Aspergillus niger)ATCC 16404
若企业要自建测试平台,可以参考广东省微生物所的做法,相关的标准菌株也可到广东省微生物研究所微生物菌种保藏中心购买。拥有以上测试平台的企业,要想真正发挥该平台的作用,需要注意以下两点:
1、研发领导要重视,配方工程师和微生物工程师要相互配合。
2、微生物工程师要具备良好的分析问题的能力、基本的化妆品知识、化妆品防腐方面的知识。
一篇文章,不足以将化妆品微生物问题讲透
更无法把工程师大话题防腐讲透
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(广东省微生物分析检测中心主任)
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每一个伟大的工程师,
都曾有一个微不足道的探索过程......