【研究】含漱剂到底属不属于化妆品？

落樱
2017.08.01

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含漱剂已在欧美工业发达国家流行多年，这可能与社交生活礼仪有很大的关系。日常使用含漱剂主要是消除由于细菌或酵母菌分解食物残渣所引起的口臭，清洁牙齿，使口气清新。含漱剂也简称为漱口水。

一般来说，含漱剂主要的功效在于清洁口腔，掩盖口臭和使口腔内留下舒适清爽的感觉。从这个意义看，含漱剂可作为化妆品出售。由于许多含漱剂内含有杀菌剂和一些对牙齿疾病有预防或治疗作用的活性物，并申明为疗效含漱剂。这类产品常被列为处方药品，或OTC，例如含抗菌剂氯己定的含漱剂在美国被列为处方药出售，而很多其他国家则列为OTC出售。

根据我国《化妆品监督管理条例》（2015版）中化妆品定义“化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于人体表面(皮肤、毛发、指甲、口唇等)、牙齿和口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。”因此也是化妆品。

在美国，根据该国化妆品的定义，例如清洁和清新口气这样的功效宣传用语早就被美国食品和药品管理局（FDA）归类为化妆品，因为这些功效是直接属于化妆品定义中清洁功效的一部分。与此类似，牙齿美白的功效宣传也被归类为化妆品，因为牙齿美白被认为是使人更有魅力。有一些上市的牙膏产品不含氟，只宣传清洁、美白牙齿，或者清新口气的功效，所以只被当作化妆品来管理。

有很多漱口水产品仅被用于口腔清洁或者清新口气，这些产品也只被当作化妆品来管理。含漱剂宣称，或组分在OTC药品专论涵盖4种口腔护理产品范围，这类含漱剂归属OTC药品，包括：抗龋齿药品；缓解口腔不适药品（牙齿脱敏产品）；抗菌斑和抗牙龈炎药品；口腔伤口治疗产品。

以前对漱口水的理解还是比较简单的，它的主要用途是使口气清新，有时宣称可消除产生口臭的细菌。近20多年来，含漱剂市场竞争也很激烈，着重强调其预防和治疗牙齿及口腔疾病，增进口腔健康的功能。

根据当今市场的发展，含漱剂的主要功能如下：

1.预防令人不快的口气，使口腔清新和凉爽（即预防，或消除口臭）；

2.抗龋齿，如含氟化物的抗龋齿含漱剂；

3.有助于除去，或抑制牙菌斑的形成；

4.抑制牙石形成；

5.改善口腔内软组织健康；

6.作为专业牙齿护理的补充。

现今，市售的各种含漱剂的种类较多，满足各种特殊的需求。

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预防口臭的含漱剂

大多数口臭的原因是源于口腔，其他口臭来源可能来自扁桃体，鼻腔；胃部疾病，呼吸道疾病，肝病和一些代谢疾病亦可能引起口臭，但在口臭成因中所占的份额是十分低的。

在口腔内，口臭的重要来源是龈线，特别是积聚细菌的牙齿之间附近的气味。大多数的临床研究证实，有口臭的人群牙周疾病的概率比牙齿健康人群高。口臭的另一重要口腔来源是舌面（即舌苔），它是微生物生长的主要部位。一般舌苔引起的口臭与牙龈引起的口臭的气味不同，舌苔气味重要来源是喉咙前舌面部位，塑料刮刀是清除舌面污物最有效的方法。口臭的另一来源是口腔和牙齿的卫生较差。

在口腔取出样品中主要发现硫化氢和甲硫醇，二甲基硫化物和其他物质对口臭的作用很小。有些研究结果认为吲哚、臭粪素和甲胺是可能在口腔内空气中存在的腐败唾液内发臭的化合物。现今，一些研究者在口腔空气中探测到尸胺（即1，5-戊二胺），认为口臭和牙周病与尸胺有关。

显然，细菌是口腔产生口臭的主要原因。使用含0.2%氯己定葡糖酸盐的抗菌含漱剂可持久地预防口臭，这结果证明细菌在产生口臭中的主要作用。然而，至于细菌产生各种气味的准确性质还不了解。体外法血清培养试验认定口腔生长的细菌主要产生硫化氢和甲基硫醇。一些研究结果认为产生口臭的细菌主要包括一些厌氧革兰阴性菌类：梭干菌类、啉单胞菌类、密螺旋体类和普雷沃氏菌类。

预防口臭可采取机械、化学方法，或者两者结合的方法。现今市售大多数含漱剂都宣称有预防口臭的功能，主要是含有抗菌剂，如氯己定葡糖酸盐、西吡氯铵、桉树脑（桉油精）、薄荷醇、麝香草酚和水杨酸甲酯等。产品一般含有乙醇，有刺激和新鲜感，提升香味的作用，有助于使某些香味剂的加溶，对清洁作用和杀菌作用也有贡献。含漱剂中的乙醇对口腔粘膜有些刺痛的感觉。

有文献报道，细菌倾向于黏附在亲油的表面，提出配制两相的含漱剂，添加足够的西吡氯铵在水相，用时摇匀，使用时可使口腔中的细菌和残留污物从牙齿表面脱附，黏附在油滴上。如果配方中含精油和三氯生或其他抗菌剂，有增强抗菌，预防口臭的效果。

参考文献：

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[2]MoormanC.H.美国口腔护理产品法规.秦钰慧主编。北京：化学工业出版社，2006：193~215.

[3]裘炳毅编著.化妆品化学与工艺技术大全.下册，北京：中国轻工业出版社出版，1997：1392~1398.

[4]裘炳毅，高志红编著.现代化妆品科学与技术.下册.

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