找原料

昔古在某位朋友的鼎立相助之下，翻译并整理了《日本药事法》的化妆品相关法规，得到这份《日本化妆品法规》。

好吧，翻译的是昔古的朋友，昔古只有整理的能力，桑心！多么希望有一天昔古我也可以翻译日文翻译得溜溜的啊！

希望这份《日本化妆品法规》能对大家有所帮助，这样也不枉昔古的朋友两三个星期以来的呕心沥血了。

根据《日本药事法》（法律号145,1960年）第42条第2款，化妆品设立以下标准，并于2001年4月1日起施行。

同时，化妆品质量标准（厚生省告示321号，1967年8月）以及日本化妆品原料标准（厚生省告示322号，1967年8月）将在2001年3月31日废除。

据规定，在这个告示生效期间，任何在《日本药事法》第14条第1款中被认为是化妆品原料，或在厚生省第15号告示（1961年2月）的附录中被列为化妆品原料的医药原料，皆可不受此标准第2部分条款规定约束。

只是在作为化妆品原料时，其用量需符合标准用量或符合附录列举的用量，视情况而定；

进一步规定，任何在2001年3月31日（包括3月31日）之前生产或进口的化妆品，皆不需执行此规定。

化妆品原料（包括其中的杂质），应当不含有任何能导致感染或其他引发化妆品产生潜在风险的成分。

化妆品中不应含有以下任何一项：

1. 医药成分（仅用作添加剂的成分以及在附录2-1中例举的4类成分除外）

2. 任何不满足《生物原料标准》（厚生省告示210号，2003年）的成分

3. 《化学物质评估与生产管理法》（法律号117,1973）第2条第2款中规定的一类特定化学物质， 或第3条第2款中规定的第二类特定化学物质

4. 健康劳动和社会保障机构决定的原料以及具有类似性质的原料

5. 附录1中涉及的任何原料

化妆品中如果含有任何附录2中列举的原料，这些原料的用量应低于附录中“每100g最大用量”一栏所示的值。

化妆品中任何防腐剂的含量都应符合附录3中规定的范围标准。

化妆品中的紫外线吸收剂的含量应符合附录4中规定的范围标准。

《医药用指定焦油色素条例》（厚生省条例第30号，1966）第3条中表明，关于化妆品中的焦油色素，应在细节上作必要的修改；法规规定，219号红和204号黄只能用于头发和指甲的化妆品。

化妆品中甘油中二甘醇含量应低于1.0g/100g

（图片可下拉）

附录1

附录2

1. 化妆品中的受限制成分

2. 因产品类型或预期目的而受限制的成分

3 因化妆品类型受限的成分（注1）

（注1）：空白栏表示禁用，○表示无禁用上限

（注2）：参照《日本药典》中的定义：浓度为30%（w/v）的乙醇水溶液

附录3

1. 所有化妆品中受限成分

2. 因化妆品类型受限成分（注1）

（注1）空栏表示禁用，○表示无禁用上限

（注2）可用于粘膜化妆品中，并且只能应用于口腔中

（注3）包含1.0%—1.3%的5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和0.30%—0.42%的2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮的水溶液

（注4）强热下含0.2%—4.0%银和含5.0-15.0%的混合物

（注5）强热下含2.7%—3.7%银和含4.9-6.3%铜的混合物

（注6）气雾剂中禁用

附录4

1. 所有化妆品中受限制的成分

2. 因化妆品类型而受限的成分（注1）

（注1） 空白栏表示禁用，○表示无禁用上限

（注2） 混合物中含72.0%—79.0%的异丙基-对甲氧基肉桂酸盐、15.0%—21.0%的乙基2,4—二异丙基肉桂酸盐和3.0%—9.0%的甲基2,4-二异丙基肉硅酸盐

（注3） 以羟基甲氧基苯甲酮磺酸盐的总量计算